Doria diz que Conep aprovou terceira fase de testes da vacina contra o coronavírus da farmacêutica chinesa

Anvisa já tinha aprovado terceira fase. Vacina desenvolvida em parceria com Instituto Butantan começa a ser aplicada em 20 de julho nos voluntários recrutados.

Fachada do Instituto Butantan, onde ser produzida vacina contra o coronavrus Foto: Marcos Santos/USP Imagens

O governador Joo Doria (PSDB) disse na manh desta quinta-feira (9) que a Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep) aprovou a realizao da terceira fase dos testes da vacina contra o novo coronavrus desenvolvida pela farmacutica chinesa de biotecnologia Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.

Bom dia, pessoal. Excelente notcia: a Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep) aprovou a realizao da terceira fase de ensaios clnicos da vacina contra o coronavrus desenvolvida pelo Instituto Butantan com o laboratrio Sinovac Biotech, postou em uma rede social.

O Instituto Butantan confirmou que recebeu nesta quarta-feira (8) a aprovao da Conep. A Conep avalia as normas, tipo de estudo e biossegurana. A avaliao da Conep era o ltimo requisito necessrio para validar o estudo que ir comprovar a segurana e a eficcia da vacina. Na ltima sexta-feira (3), o Butantan j haviarecebido a autorizao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa).

Aps o recrutamento dos voluntrios, a vacina deve comear a ser aplicada no dia 20 de julho. Apenas profissionais de sade que estejam na ativa podero participar do estudo. Outros pr-requisitos so que os voluntrios no tenham se contaminado pela Covid-19 anteriormente, mulheres no estejam grvidas ou planejem engravidar nos prximos trs meses, e que os voluntrios morem perto de um dos12 centros de pesquisa que conduziro o projeto.

De acordo com o governo estadual, o Instituto Butantan est adaptando uma fbrica para a produo da vacina. A capacidade de produo de at 100 milhes de doses. O acordo com o laboratrio chins prev que, se a vacina for efetiva, o Brasil ficar com 60 milhes de doses para distribuio.

Aparceria havia sido anunciada no dia 11 de junho. Na ocasio, Doria disse que, se comprovada a eficcia e segurana da vacina, ela ser disponibilizada no SUS a partir de junho de 2021.

Esses novos testes da fase 3 da CoronaVac, nome da vacina, sero feitos em larga escala e precisam fornecer uma avaliao definitiva da eficcia e segurana, isto , a vacina precisa ser capaz de criar anticorpos para imunizar contra a Covid-19.

Centros de Pesquisa

Doze centros de pesquisas de seis unidades do pas sero responsveis pelo recrutamento e monitoramento dos participantes. O primeiro centro a iniciar os testes ser o Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina da USP. Os demais centros iniciaro quando obtiveram as aprovaes locais.

Na capital paulista tambm foram selecionados como centros de pesquisa o Instituto de Infectologia Emlio Ribas e o Hospital Israelita Albert Einstein. Ainda no Estado de So Paulo, participaro a Universidade Municipal de So Caetano do Sul, o Hospital das Clnicas da Unicamp (Campinas), a Faculdade de Medicina de So Jos do Rio Preto e o Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina da USP de Ribeiro Preto.

As pesquisas sero realizadas tambm na Universidade de Braslia (UnB); no Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, no Rio de Janeiro; no Centro de Pesquisa e Desenvolvimento de Frmacos da Universidade Federal de Minas Gerais; no Hospital So Lucas da PUC do Rio Grande do Sul e no Hospital das Clnicas da Universidade Federal do Paran.

Etapas

Em nota, a Anvisa informou que as fases 1 e 2, feitas em humanos saudveis e em animais, demonstraram bons resultados com o esquema de duas doses da vacina.

Este o segundo teste de vacina contra a covid-19 liberado pela Anvisa no pas. No dia 2 de junho, a Agncia autorizou o ensaio clnico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido.

CoronaVac

A vacina da Sinovac j foi aprovada para testes clnicos na China. Ela usa uma verso do vrus inativado. Isso quer dizer que no h a presena do coronavrus Sars-Cov-2 vivo na soluo, o que reduz os riscos deste tipo de imunizao.

Vacinas inativadas so compostas pelo vrus morto ou por partes dele. Isso garante que ele no consiga se duplicar no sistema. o mesmo princpio das vacinas contra a hepatite e a influenza (gripe).

Ela implanta uma espcie de memria celular responsvel por ativar a imunidade de quem vacinado. Quando entra em contato com o coronavrus ativo, o corpo j est preparado para induzir uma resposta imune.

Cientistas chineses chegaram fase clnica de testes ensaios em humanos em outras trs vacinas. Uma produzida por militares em colaborao com a CanSino Biologics, e mais duas desenvolvidas pela estatal China National Biotec.

g1.globo.com